Минздрав Вьетнама в экстренном порядке выдал разрешение на 3 препарата молнупиравир

Управление по лекарственным средствам Министерства здравоохранения Вьетнама в экстренном порядке выдало разрешение на 3 препарата, содержащих действующее вещество молнупиравир, для лечения Covid-19, производимых вьетнамскими предприятиями.

Представитель Управления по лекарственным средствам Вьетнама днем ​​17 февраля подтвердил вышеуказанную информацию и сообщил, что был выдан список сопутствующих препаратов. Соответственно, лицензированы три препарата, в том числе Молравир 400 компании Boston Việt Nam во Вьетнаме, Мовинавир 200 мг Акционерной фармацевтической и химической компании Mekorpha и Молнупиравир Стелла 400 компании Stellapharm.

Молнупиравир — активный ингредиент с противовирусным действием, считающийся важным «оружием» при лечении F0 (Covid) в домашних условиях. Препарат работает для снижения вирусной нагрузки при использовании на ранних стадиях заболевания, тем самым снижая риск серьезности и смерти. Таблетки, принимаемые внутрь, удобны для пациентов F0 дома.

Таким образом, это первый противовирусный препарат для лечения Covid-19, лицензированный во Вьетнаме. Решение о выдаче экстренной лицензии на препарат молнупиравир Управления по лекарственным средствам Вьетнама основано на предложении Консультативного совета от 5 января о выдаче лицензии на оборот лекарственных средств и лекарственных ингредиентов. Три условия, прилагаемые к срочному предложению о лицензировании, заключаются в том, что предприятие должно проверить удовлетворительное качество сырья перед производством; продолжать ежемесячный мониторинг и проверку качества ЛС после выдачи удостоверений о регистрации обращения; продолжить изучение стабильности препарата и представить данные исследований, обновленные записи о сроке годности для оценки в соответствии с требованиями Общего технического досье АСЕАН.

На начало января 10 предприятий подали заявки на получение лицензии на препарат молнупиравир. В настоящее время Минздрав выдал лицензии только 3 компаниям из них, остальные 7 компании нуждаются в дополнительных документах для дальнейшего рассмотрения.

На сегодняшний день Министерство здравоохранения Вьетнама выдало более 300 000 доз молнупиравира для пилотной программы контролируемого лечения легких случаев Covid-19. Эта программа реализуется в Хошимине с середины августа и распространилась на 51 населенный пункт с эпидемиями. Результаты испытаний, объявленные Министерством здравоохранения в ноябре 2021 года, показали, что почти у 100% пациентов, принимавших препарат, была низкая вирусная нагрузка, очень низкий уровень тяжелых заболеваний и отсутствие летальных исходов.

Источник: VnExpress

• Ханой приостановил транспортное движение в 37 населенные пункты

• 18.07 - Во Вьетнаме зарегистрировано 5926 случаев заболевания COVID-19

• Власти города Вунгтау запретили людям ездить на работу на мотоциклах и пешком в целях профилактики COVID-19

• Ханой закрывает второстепенные учреждения, просит людей оставаться дома для лучшего контроля COVID-19

• 17.07 - Во Вьетнаме зарегистрировано 3718 случаев заболевания COVID-19