Изготовленная во Вьетнаме вакцина COVID-19 может начаться уже в октябре этого года

Первая фаза испытаний на людях вакцины COVID-19 производства Вьетнама может начаться уже в октябре этого года.

Институт вакцин и медицинских биологических препаратов (IVAC) в городе Нячанг в партнерстве с Нью-Йоркской медицинской школой Icahn School of Medicine и некоммерческой организацией global health PATH планирует провести тестирование на небольших группах добровольцев в октябре-декабре этого года.

Фаза 2, охватывающая более крупные группы людей, и Фаза 3, охватывающая до тысячи человек, будут проведены в начале 2021 года.

Институт планирует представить документы на утверждение в Министерство здравоохранения уже в апреле следующего года и утверждает, что способен производить 30 миллионов доз в год.

К октябрю 2021 года вакцина может быть распространена среди населения в целом.

IVAC исследует вакцину на основе яиц, используя вирус Ньюкаслской болезни (NDV), экспрессирующий спайковый белок SARS-CoV-2.

По словам Зыонг Хыу Тая, главы IVAC, производство его вакцины COVID-19 будет аналогично производству вакцины против гриппа.

Живой вирус NDV-Lasota-S, полученный IVAC от его американского партнера в мае – вводится в мембрану оплодотворенного куриного яйца и культивируется, затем размноженные вирусы извлекаются из мембраны, чтобы быть инактивированными, сохраняя при этом свои физические свойства.

Теперь инактивированный вирус, неспособный вызвать заболевание, все равно вызовет иммунный ответ организма, который может быть нацелен на коронавирус.

Кандидат на вакцину показал первые положительные результаты на животных, сказал Тай, но утверждать об успехе было еще слишком рано.

“В исследованиях никто не может претендовать на успех, пока [разработка вакцины] не достигнет стадии массового производства”, - сказал он.

Другая фирма, компания по производству вакцин и биологических препаратов № 1 (Vabiotech) при Министерстве здравоохранения, сотрудничающая с британским Университетом Бристоля с февраля, заявила после испытаний на мышах, демонстрирующих сильный иммунный ответ на коронавирус, особенно после повторного укола, что она намерена провести испытания на небольших группах людей в начале следующего года.

Компания Vabiotech разрабатывает вакцину-кандидата с использованием метода белковых субъединиц, используя только часть вируса SARS-CoV-2 для стимуляции иммунной системы к высвобождению антител.

“Чтобы справиться с различными мутациями SARS-CoV-2, мы выбрали антиген, который оказался наименее мутированным”, - сказал Ду Туан дат, председатель Vabiotech, объяснив, что вакцина, если она будет успешной, поможет достичь иммунитета против различных штаммов вируса.

Компания заявила, что оптимизирует производственные процедуры для крупномасштабного производства вакцины и может производить до 100 миллионов доз в год.

Две другие компании во Вьетнаме занимаются исследованиями вакцины, в том числе Центр иммунизации вакцин POLYVAC в партнерстве с Национальным Институтом гигиены и эпидемиологии, который все еще ждет одобрения Министерства науки и техники для своих исследований.

Последняя-компания Nanogen Biopharmaceutical в HCM City, использующая белок из штамма SARS-CoV-2, найденного в китайском Ухане – где вирус, как полагают, впервые появился – вместе с мутировавшим штаммом D614G, доминирующим штаммом, быстро распространяющимся по всему миру, включая продолжающуюся вспышку во Вьетнаме.

Министерство здравоохранения попросило обе компании начать подготовку к крупномасштабному производству в случае одобрения их вакцин.

Нгуен Тху Ван, член Научного совета при Министерстве здравоохранения, заявил, что вьетнамская вакцина COVID-19 может быть получена к концу 2021 года.

“Если Вьетнам сможет достичь этой цели, то этот срок уже ускорился. Обычно на производство новой вакцины уходит не менее пяти-шести лет, - сказал Ван.

Нгуен Нго Куанг, заместитель директора Управления науки, технологий и подготовки кадров Министерства здравоохранения, заявил на совещании в прошлом месяце, что даже при ускоренных сроках " качество вакцины все равно должно быть обеспечено, и продукт должен быть в состоянии предотвратить коронавирусную инфекцию на основе этических принципов в медицинских исследованиях”

Вьетнамские органы здравоохранения много раз настаивали на том, что возвращение к "нормальному" состоянию может быть достигнуто только с помощью вакцины COVID-19, и страна стремится к самообеспечению, чтобы обеспечить достаточное распределение среди всего своего 95-миллионного населения.

Местные научные разработки появились после того, как президент России Владимир Путин заявил во вторник, что его страна создала первую в мире вакцину COVID-19, и это заявление было встречено с озабоченностью по поводу безопасности из-за отсутствия испытаний.

Представители Vabiotech сообщили газете Lao Đong (Труд), что они не рассматривали возможность покупки вакцины из России, поскольку им нужно больше данных о клинических испытаниях, о которых российские ученые публично не сообщали.

Он также сказал, что данные по разработке вакцин в Великобритании и США являются общедоступными и легкодоступными, что помогает Вьетнаму в создании собственной вакцины.

Источник: Vietnam News

• 11.07 - Во Вьетнаме зарегистрировано 1945 случаев заболевания COVID-19

• В Ханое снова закрываются рестораны, кафе, парикмахерские

• Провинция Лонг Ан приостанавливает работу всех предприятий

• 12.07 - Во Вьетнаме зарегистрировано 2357 случаев заболевания COVID-19

• Ханойский аэропорт предлагает пассажирам услугу тестирования COVID-19