Вьетнам завершит первые испытания вакцины против Covid-19 к 2022 году

Трехфазные испытания первой вакцины Covid-19 производства Вьетнама на людях планируется завершить в феврале 2022 года после начала в четверг.

Испытания на людях Nanocovax, первой вакцины Covid-19 во Вьетнаме, разработанной компанией Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC, начались в четверг утром с того, что двое мужчин и женщина в возрасте 20 лет получили уколы во вьетнамском Военно-медицинском университете в Ханое.

Испытание вакцины в конечном счете будет состоять из трех этапов.

Nanogen заявила, что завершит первый этап в феврале следующего года в Ханое, испытывая вакцину с группой из 60 добровольцев в сотрудничестве с вьетнамским военно-медицинским университетом.

На этом этапе добровольцы в возрасте 18-50 лет делятся на три случайные группы для получения трех доз 25 мкг, 50 мкг и 75 мкг вакцины или плацебо. Вакцинация состоит из двух доз с интервалом в 28 дней.

Второй этап планируется начать в феврале следующего года и продлиться до августа, когда будут вакцинированы 400-600 добровольцев в возрасте от 12 до 75 лет. Помимо вьетнамского Военно-медицинского университета, Nanogen будет координировать свои действия на этом этапе с Национальным Институтом гигиены и эпидемиологии и Институтом Пастера г.Хошимина.

Заключительный этап продлится до февраля 2022 года, когда 1500-3000 добровольцев в возрасте от 12 до 75 лет введут вакцину в Индии, Индонезии или Бангладеш.

На данный момент Министерство Здравоохранения учредило три делегации для инспектирования, мониторинга и оказания помощи исследовательской группе по вакцинам Covid-19 в Nanogen.

Первые три добровольца, получившие дозу 25 мкг в четверг, здоровы уже через один день. Они будут находиться во вьетнамском Военно-медицинском университете под наблюдением в течение 72 часов после вакцинации, а затем ежедневно проходить медицинский осмотр в течение шести месяцев.

Остальные 57 добровольцев, участвующих в первом этапе, должны быть вакцинированы в следующий вторник.

Нгуен Нго Куанг, заместитель главы Управления науки, техники и подготовки кадров министерства, сказал, что первый этап является самым важным, потому что он может сказать, безопасна ли вакцина для человека.

Он тестируется на небольшой группе добровольцев, чтобы в случае возникновения каких-либо бедствий ответственные могли вмешаться быстрее и эффективнее.

Nanogen купила страховое покрытие для всех добровольцев и заключила сделки с некоторыми банками, чтобы выплатить компенсацию на общую сумму 20 миллиардов донгов (863 290 долларов) в случае дефолта страховщика.

В настоящее время во Вьетнаме разрабатываются четыре вакцины Covid, остальные три-Институтом вакцин и медицинских биологических препаратов (IVAC), компанией по производству вакцин и биологических препаратов № 1 (Vabiotech) и Центром исследований и производства вакцин и биологических препаратов (Polyvac).

Ожидается, что вакцины, разработанные IVAC и Vabiotech, поступят на испытания на людях в начале 2021 года. Вьетнам также планирует импортировать вакцины против Covid-19.

На сегодняшний день в мире 11 вакцин вступили в третью фазу клинических испытаний.

Источник: VnExpress

• Город Хошимин приостанавливает использование мототакси для пассажирских перевозок на фоне развития COVID-19

• 8.07 - Во Вьетнаме зарегистрировано 1307 случаев заболевания COVID-19

• Ханой приостанавливает занятия спортом на открытом воздухе в связи с опасениями по поводу коронавируса

• Провинции Донг Най, Кхань Хоа начнут двухнедельное социальное дистанцирование в пятницу

• Рейсы Хошимин – Фукуок временно приостановлены